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熱烈歡迎印度Wockhardt公司對(duì)我公司進(jìn)行cGMP審計(jì)

發(fā)布時(shí)間：2015-06-24

      

    
     2014年我公司生產(chǎn)的凍干甲型肝炎減毒活疫苗印度出口量有較大幅度的提高，在這喜人的大好形勢(shì)下，我們迎來(lái)了出口印度總代理Wockhardt公司的高層領(lǐng)導(dǎo)Viswajit Sahu區(qū)域副總裁和 Vinayak Ramane QA經(jīng)理，他們?cè)谏钲谑羞~高實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司有關(guān)人員陪同下于2015年6月18-19日，對(duì)我公司凍干甲型肝炎減毒活疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行cGMP審計(jì)。我公司十分重視這次審計(jì)，莊昉成副總經(jīng)理、錢汶副總經(jīng)理等對(duì)印度客戶的到來(lái)表示熱烈的歡迎。雙方就此次審計(jì)事宜進(jìn)行了親切、友好地交談。
    莊昉成副總經(jīng)理首先介紹了我公司主要產(chǎn)品凍干甲型肝炎減毒活疫苗的基本情況，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家新版GMP（2010年修訂）的標(biāo)準(zhǔn)，在提高產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性方面做了大量的研究工作，批簽發(fā)合格率達(dá)100%，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上享有良好的聲譽(yù)。
    隨后，印度客戶在對(duì)原液制備車間、無(wú)菌分裝凍干車間、包裝流水線、物料倉(cāng)儲(chǔ)、QC實(shí)驗(yàn)室、公用設(shè)施系統(tǒng)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，同時(shí)對(duì)批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄、偏差變更臺(tái)賬、原輔料發(fā)放記錄、人員培訓(xùn)記錄、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧等資料進(jìn)行了細(xì)致的查閱。
    通過(guò)全面認(rèn)真負(fù)責(zé)的審計(jì)，印度客戶對(duì)我公司擁有的良好的設(shè)施設(shè)備、健全的文件系統(tǒng)、合適的供應(yīng)商確認(rèn)程序和較高的人員素質(zhì)給予了肯定，同時(shí)也提出了一些合理的建議。我們對(duì)印度客戶兩天來(lái)認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徲?jì)工作表示衷心的感謝，同時(shí)表示對(duì)審計(jì)中提出的問(wèn)題和建議會(huì)認(rèn)真討論，結(jié)合2010年版的GMP不斷地進(jìn)行完善和改進(jìn)，使我們的質(zhì)量管理體系更上一層樓。
    審計(jì)工作在熱烈的掌聲中圓滿結(jié)束了，但這僅僅只是一個(gè)開始。“精誠(chéng)所至，金石為開”，無(wú)論是保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)品出口量，還是著眼于全球視野，擴(kuò)大合作領(lǐng)域，雙方對(duì)將來(lái)進(jìn)一步的合作都有著更加美好的憧憬。彼此是生意上的伙伴，更是致力于健康事業(yè)的朋友。再次感謝wockhardt公司為此付出的努力，真誠(chéng)祝愿雙方的合作更上一個(gè)臺(tái)階！